通用名稱：埃索美拉唑鎂腸溶片
英文名稱：Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets
漢語拼音：Aisuomeilazuomei ChangrongPian

本品主要成份為埃索美拉唑。

藥效學特性:埃索美拉唑是奧美拉唑的S-異構體，通過特異性的靶向作用機制減少胃酸分泌，為壁細胞中質子泵的的特異性抑制劑。作用部位和機理:埃索美拉唑為一弱堿，在壁細胞泌酸微管的高酸環境中濃集并轉化為活性形式，從而抑制該部位的H /K -ATP酶（質子泵），對基礎胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均產生抑制。對胃酸分泌的影響口服埃索美拉唑20mg和40mg后，在一小時內起效，重復給以20mg每天一次連續5次，在第5天服藥后6-7小時測量，五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90％。

埃索美拉唑對酸不穩定，口服采用腸溶衣顆粒，體內轉化為R-異構體的量可以忽略。埃索美拉唑吸收迅速，口服后約1-2小時血漿濃度達到高峰，每日一次重復給藥后的絕對生物利用度為89％。健康受試者穩態時的表現分布容積約為0.22L/kg體重，埃索美拉唑的血漿蛋白結合率為97％。代謝與排泄：埃索美拉唑完全經細胞色素P450酶系統（CYP）代謝，埃索美拉唑的大部分代謝依靠多形性的CYP2C19，生成埃索美拉唑的羥化物和去甲基代謝物，剩余部分依靠另一特殊異構體CYP3A4代謝生成埃索美拉唑砜，后者為血漿中的主要代謝物。

胃食管反流性疾病（GERD）-糜爛性反流性食管炎的治療.-已經治愈的食管炎患者防止復發的長期維持治療.胃食管反流性疾病（GERD）的癥狀控制.與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌，并且-愈合與幽門螺桿感染相關的十二指腸潰瘍-防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發.

藥片應和液體一起整片吞服，而不應當咀嚼或壓碎。胃食管反流性疾病（GERD）-糜爛性反流性食管炎的治療.40mg每日一次，連服四周。對于食管炎未治愈或持續有癥狀的患者建議再服藥治療四周。-已經治愈的食管炎患者防止復發的長期維持治療.20mg每日一次。胃食管反流性疾病（GERD）的癥狀控制沒有食管炎的患者20mg每日一次，如果用藥4周癥狀未獲控制，應對患者作進一步的檢查，一旦癥狀消除，隨后的癥狀控制可采用即時療法，即需要時口服20mg，每日一次。與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌，并且-愈合與幽門螺桿菌相關的十二指腸潰瘍-預防與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發埃索美拉唑鎂腸溶片20mg 阿莫西林1g 克拉霉素500mg，每日二次，共7天。

在埃索美拉唑的臨床試驗中已確定或懷疑有下列不良反應，這些反應均沒有劑量相關性。常見反應：（＞1＞100，＜1/10），頭痛、腹痛、腹瀉、腹脹、惡心/嘔吐、便秘。少見反應：（＞1＞1000，＜1/100，皮炎、瘙癢、蕁麻疹、頭昏、口干。）

已知對埃索美拉唑，其它苯并咪唑類化合物或本品的任何其他成份過敏者。

當出現任何報警癥狀（如顯著的非有意的體重下降，反復的嘔吐，吞咽困難，吐血或黑便），懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時，應排除惡性腫瘤，因為使用埃索美拉唑溶片治療可減輕癥狀，延誤診斷。長期使用該藥治療的患者（特別是使用1年以上者）應定期進行監測。腎功能損害：腎功能損害的患者無需調整劑量，對于嚴重腎功能不全的患者，由于使用該藥的經驗有限，治療時應慎重（見藥代動力學）肝功能損害：輕到中度肝功能損害的患者無需調整劑量，對于嚴重肝功能損害的患者，應采用的埃索美拉唑鎂腸溶片劑量為20mg（見藥代動力學）。對駕駛和使用機器能力的影響尚未觀察到這方面的影響。

無妊娠期使用埃索美拉唑的臨床資料可供參考，動物實驗未顯示埃索美拉唑對胚胎或胎兒發育有直接或間接的損害作用，用消旋混合物進行的動物實驗未顯示對妊娠，分娩或出生后發育有直接或間接的有害影響，但給妊娠期婦女使用埃索美拉唑應慎重。尚不清楚埃索美拉唑是否會經入乳排泄，也未在哺乳期婦女中進行過埃索美拉唑的研究，因此在哺乳期間不應使用埃索美拉唑鎂腸溶片。

尚無在兒童中使用埃索美拉唑的經驗。

老年患者無需調整劑量。

密封，在30℃以下保存。

20mg(按C1７H19N3O３S 計算)

阿斯利康制藥有限公司