通用名：阿法骨化醇軟膠囊 商品名：阿法迪三 英文名：Alfacalcidol soft Capsules

阿法骨化醇 化學名：（5Z，7E）-9，10-開環膽甾-5，7，10（19）-三烯-1α，3β-二醇。

本品為粉紅色（規格0.25μg）或橙色（規格1μg）卵圓形透明軟膠囊，膠囊前者印有\"0.25\"，后者印有\"1.0\"字樣，內容物為黃色油狀液。

1、骨質疏松癥； 2、腎性骨病（腎病性佝僂病）； 3、甲狀旁腺機能亢進（伴有骨病者）； 4、甲狀旁腺機能減退； 5、營養和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥； 6、假性缺鈣（D-依賴型I）的佝僂病和骨軟化癥。

口服。⑴骨質疏松癥：首劑量0.5μg/天；⑵其它指癥：首劑量 ：1μg/天 老年病人：0.5μg/天體重20kg以上的兒童無腎性骨病者：1μg/天。為了防止高血鈣的發生，應根據系列化指標調節阿法骨化醇的劑量。服藥初期必須每周測定血鈣水平，劑量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加，大多數成年患者的劑量可達1-3μg/天。當劑量穩定后，每2-4周測定一次血鈣。對于骨軟化癥患者，不能因為其血鈣水平沒有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它療效指標，如血漿堿性磷酸酶水平，可作為調整劑量更有用的指標。或遵醫囑。

除了引起患有腎損傷的病人出現高血鈣，高血磷外，尚無其它不良反應的報道（對于進行高鈣血癥透析的患者應考慮其透析液鈣內流的可能性）。但長期大劑量服用或患有腎損傷的病人可能出現惡心、頭昏、皮疹、便秘、厭食、嘔吐、腹痛等高血鈣征象，停藥后即可恢復正常。

⑴禁用于高鈣血癥、高磷酸鹽血癥（伴有甲狀旁腺機能減退者除外），高鎂血癥。 ⑵具有維生素D中毒癥狀。對本品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。

阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以應監測血清中的鈣磷水平。尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中，至少每三個月進行一次血漿和尿（24小時收集）鈣水平的常規檢驗。如果在服用期間出現高血鈣或高尿鈣、應迅速停藥直至血鈣水平恢復正常（大約需一周時間），然后可以按未次劑量減半給藥，當骨骼愈合的生化指標（如血漿中堿性磷酸酶水平趨勢向正常）時，如不適當減少阿法迪三的用量，則本能發生高血鈣癥，一旦出現高血鈣癥就應立即中止鈣的補充。

妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚無足夠的證據，雖然動物試驗表明其無害，但同其它藥物一樣，只有在妊娠期需要用藥而又要無其它替代品，則可以使用阿法骨化醇。哺乳期用藥的安全性尚未最后確定，但服用阿法骨化醇時，母乳中的1.25-二羥基維生素D的含量可能有所增加，由于這會影響嬰兒的鈣代謝，故哺乳期應考慮停藥。

參見用法用量，或遵醫囑。

參見用法用量，注意事項等，或遵醫囑。

高血鈣患者服用洋地黃制劑可能加速心律失常，所以洋地黃制劑與阿法骨化醇同時應用時必須嚴密監視病人的情況。服用巴比妥酸鹽或其它酶誘導的抗驚厥藥的病人，需要較大劑量的阿法骨化醇才能產生療效。同時服用礦物油（長期），消膽胺，硫糖鋁和抗酸鋁制劑時，可能減少阿法骨化醇的吸收。含鎂的抗酸制劑或輕瀉劑與阿法骨化醇同時服用可能導致高鎂血癥，因而對慢性腎透析病人應謹慎使用。阿法骨化醇與含鈣制劑及噻嗪類利尿劑同時服用時，可能會增加高血鈣的危險。由于阿法骨化醇是一種強效的維生素D衍生物，應避免同時使用藥理劑量的維生素D及其類似物，以免產生可能的加合作用及高血鈣癥。

表現：高血鈣臨床表現為肌病、疲勞、虛弱、頭暈、瞌睡、頭痛、惡心、口干、便秘、腹瀉、胃灼熱、嘔吐、腹痛或其它胃腸不適、肌肉痛、骨痛、關節痛、瘙癢或心悸。治療：出現高血鈣應停止服用阿法骨化醇。嚴重高血鈣可能需要支持性措施，并用利尿劑和輸液，或皮質類甾醇進行治療。早期治療急性超劑量采用洗胃和/或服用礦物油，以減少鈣的吸收并促進糞便排泄。

0.25μg/粒；1μg/粒

密閉，遮光，陰涼處保存。

3年

⑴0.25μg/粒：BH20030176

0.25μg/粒：國藥準字J20171090

制造單位：以色列梯瓦制藥工業有限公司 分裝銷售：昆明貝克諾頓制藥有限公司

對維生素D及其類似物過敏、具有高鈣血癥、有維生素D中毒征象者禁用。