通用名稱:?阿達帕林凝膠
英文名稱:?Adapalene Gel

本品每克含阿達帕林1毫克。輔料為:聚山梨酯80、甘油、丙二醇、羥苯甲酯、儂地酸二鈉、卡波姆均聚物、氫氯化鈉、苯氧乙醇、純化水

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本品為白色半透明凝膠。

本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

15g:15mg

睡前清洗痤瘡患處，待干燥后于患處局部涂一薄層本品，每日1次，注意避免接觸眼部和唇部。治療后4至8周開始臨床起效，3個月后有明顯改善。已經發現，經過阿達帕林6個月治療期患者有較好的耐受性。推薦在3個月治療后評估患者的改善情況。
由于刺激反應而停止治療或降低用藥頻率,可以根據治療耐受性的情況以恢復或增加用藥頻率。增加給藥用量不會增強療效或加快起效速度，但是可能導致發紅，脫屑或其他不適。
沒有對小于12周歲兒童進行有關阿達帕林凝膠有效性和耐受性的研究,不推薦本品用于12歲以下兒童患者。

臨床研究和上市后報告的不良反應，皮膚和皮下組織常見（≥1/100至<1/10〉皮膚干燥、燒灼感和紅斑等皮膚刺激癥狀。不常見(≥1/1000至<1/100)接觸性皮炎、不適、日曬傷，瘙癢、脫屑，痤瘡加重。此外還有皮膚疼痛、腫脹、皮膚色素沉著、皮膚色素減退、眼部刺激、紅斑、瘙癢、眼瞼腫脹、面部水腫、血管性水腫等不良反應報告。
國外曾有用藥部位灼傷的病例報告,大多數病例為淺表灼傷,但也有二級灼傷反應的病例報告。

1.對本品及所含成份過敏者禁用。
2.對維生素A衍生物過敏者禁用。
3.急性或亞急性皮炎、濕疹類皮膚病患者禁用。
4.妊娠期和計劃妊娠婦女禁用本品。

目前尚未發現本品與其它可能同時在皮膚使用的藥品間存在相互作用。但不應同時使用其它有相似作用機制的維甲酸類藥物或其它藥物。
阿達帕林的透皮吸收很低，因而不可能與全身給藥的藥物發生相互作用。沒有證據表明避孕藥、抗生素等口服藥的療效會受到皮膚使用本品的影響。
本品可能有輕微的局部刺激作用，當與脫皮劑、收縮劑或刺激性物質同時使用時可導致額外的刺激反應。因此，清晨使用其它皮膚用抗痤瘡藥如紅霉素（濃度＜=4％）、磷酸氯林可霉素（1％）溶液或過氧化苯甲酰水性凝膠(濃度＜=10％），晚上使用本品時，可避免藥物相互降解或蓄積刺激作用的產生。
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

阿達帕林是一種維甲酸類化合物，在體內與體外炎癥模型中被證明具有抗炎特性。阿達帕林的化學結構穩定，在空氣和光照下不易分解。作用機理方面，阿達帕林同維甲酸一樣與特異的維甲酸核受體結合，與維甲酸不同的是阿達帕林不與和蛋白結合的細胞質受體相結合。
在用小鼠建立的動物模型進行的皮膚用藥試驗中證明，阿達帕林可治療粉刺，具有調節細胞分化和增殖的活性。阿達帕林的作用機制被認為是通過使毛囊上皮細胞正常分化而減少微小粉刺形成。
在體內與體外的標準抗炎分析中，阿達帕林優于維甲酸。它可抑制人類多核白細胞的化學趨化反應，并可通過抑制花生四烯酸經脂氧化反應轉化為炎癥介質來抑制多形核白細胞的代謝。這說明阿達帕林應用于痤瘡患處，可緩解由細胞反應介導的炎性反應。人體臨床試驗研究表明阿達帕林可緩解痤瘡的炎性反應(如膿皰和丘疹等)。

?遮光，密封，在陰涼處(不超過20℃)保存。

聚乙烯/鋁/聚乙烯復合藥用軟膏管，10g /支，15g/支，30g/支。

?24個月。

YBH16242006

國藥準字H20065544

四川明欣藥業有限責任公司