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【商品名稱】康達明
【通用名稱】人血白蛋白
【規　　格】12.5g(25％ 50ml)每瓶含蛋白...
【生產企業】華蘭生物工程股份有限公司
【有效期】自生產之日起36個月。
【批準文號】國藥準字S19994006

【成分】...查看更多>本品活性成份為人血白蛋白，輔料為辛酸鈉、氯化鈉、注射用水。<收起
【溫馨提示】依據《藥品經營質量管理規范》，除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。

本品為處方藥，須憑處方在藥師指導下購買和使用，詳情介紹僅供醫學藥學專業人士閱讀。

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康達明（人血白蛋白）說明書

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康達明（人血白蛋白）說明書

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請仔細閱讀康達明（人血白蛋白）說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用

本品為人血液制品，因原料來自人血，雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查，并在生產工藝中加入了去除和滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險，臨床使用時應權衡利弊。

【康達明藥品名稱】	通用名稱: 人血白蛋白商品名稱: 康達明英文名稱: Human Albumin 漢語拼音: Ren Xue Baidanbai
【康達明成份】	本品活性成份為人血白蛋白，輔料為辛酸鈉、氯化鈉、注射用水。
【康達明性狀】	本品應為略粘稠、黃色或綠色至棕色澄明液體，不應出現渾濁。
【康達明適應癥】	1.失血創傷、燒傷引起的休克。 2.腦水腫及損傷引起的顱壓升高。 3.肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。 4.低蛋白血癥的防治。 5.新生兒高膽紅素血癥。 6.用于心肺分流術、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合征。查看完整
【康達明規格】	12.5g(25％ 50ml)每瓶含蛋白質12.5g，蛋白質含量為25％，裝量50ml。
【康達明用法用量】	用法: 一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時機體組織脫水，可采用 5％葡萄糖注射液或 0.85％氯化鈉注射液適當稀釋作靜脈滴注（宜用備有濾網裝置的輸血器）。滴注速度應以每分鐘不超過 2 ml 為宜，但在開始 15 分鐘內，應特別注意速度緩慢，逐漸加速至上述速度。用量: 使用劑量由醫師酌情考慮，一般因嚴重燒傷或失血等所致休克，可直接注射本品 5～10 g，隔 4～6 小時重復注射 1 次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時，可每日注射本品 5～10 g，直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復正常為止。
【康達明不良反應】	使用本品一般不會產生不良反應，偶可出現寒顫、發熱、顏面潮紅、皮疹、惡心嘔吐等癥狀，快速輸注可引起血管超負荷導致肺水腫，偶有過敏反應。
【康達明禁忌】	1.對白蛋白有嚴重過敏者。 2.高血壓患者，急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。 3.嚴重貧血患者。 4.腎功能不全者。
【康達明注意事項】	1.藥液呈現混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、瓶蓋松動、過期失效等情況不可使用。 2.本品開啟后，應一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。 3.輸注過程中如發現病人有不適反應，應立即停止輸用。 4.有明顯脫水者應同時補液。
【康達明孕婦及哺乳期婦女用藥】	對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重，如有必要應用時，應在醫師指導和嚴密觀察下使用。
【康達明兒童用藥】	未專門進行該項針對性試驗研究，且無系統可靠的參考文獻。
【康達明老年用藥】	未專門進行該項針對性試驗研究，且無系統可靠的參考文獻。
【康達明藥物相互作用】	本品不宜與血管收縮藥，蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。
【康達明藥物過量】	因本品有高滲作用，過量注射時，可造成脫水、機體循環負荷增加、充血性心力衰竭和肺水腫。
【康達明藥理毒理】	1、增加血容量和維持血漿膠體滲透壓：白蛋白占血漿膠體滲透壓的 80％，主要調節組織與血管之間水分的動態平衡。因為白蛋白分子量較高，與鹽類^及水分相比，透過膜內速度較慢，使白蛋白的膠體滲透壓與毛細管的靜力壓抗衡，以此維持正常與恒定的血容量；同時在血循環中，1 g 白蛋白可保留 18 ml 水，每 5 g 白蛋白保留循環內水分的能力約相當于 100 ml 血漿或 200 ml 全血的功能，從而起到增加循環血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。 2、運輸及解毒：白蛋白能結合陰離子也能結合陽離子，可以輸送不同的物質，也可以將有毒物質輸送到解毒器官。 3、營養供給：組織蛋白和血漿蛋白可互相轉化，在氮代謝障礙時，白蛋白可作為氮源為組織提供營養。
【康達明藥代動力學】	未專門進行該項針對性試驗研究，且無系統可靠的參考文獻。
【康達明貯藏】	于2~30℃避光保存和運輸。
【康達明包裝】	硼硅玻璃模制注射劑瓶、溴化丁基橡膠塞包裝。1瓶/盒。
【康達明有效期】	自生產之日起36個月。
【康達明執行標準】	《中華人民共和國藥典》（2015年版三部）
【康達明批準文號】	國藥準字S19994006
【康達明生產企業】	華蘭生物工程股份有限公司

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