通用名稱: 注射用人白介素-2(Ⅰ)[曾用名：注射用重組人白介素-2(Ⅰ)]
商品名稱: 泉奇
英文名稱: Human Interleukin-2 for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Ren Baijiesu-2(Ⅰ)

主要成分：人白介素-2(I)。
本品系由含有高效表達(dá)人白細(xì)胞介素-2(I)[簡(jiǎn)稱人白介素-2(I)]基因的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后凍干制成。含穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。
輔料：甘露醇；人血白蛋白；磷酸氫二鈉；磷酸二氫鈉；十二烷基硫酸鈉。

白色或微黃色疏松體，加入標(biāo)示量滅菌注射用水后迅速復(fù)溶為澄明液體。

1.用于腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制。也可以用于淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞的培養(yǎng)。
2.用于手術(shù)、化療及放療后的癌癥患者的治療，可加強(qiáng)機(jī)體免疫功能。
3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療，提高病人細(xì)胞免疫功能和抗感染能力。
4.各種自身免疫病的治療，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征等。
5.對(duì)某些病毒性、桿菌性、胞內(nèi)寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻風(fēng)病、肺結(jié)核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。

20萬IU/支、50萬IU/支、100萬IU/支、200萬IU/支。裝量:加入2.0ml滅菌注射用水或無菌生理鹽水復(fù)溶

各種不良反應(yīng)中最常見的是發(fā)熱、寒戰(zhàn)，而且與用藥劑量有關(guān)，一般是一過性發(fā)熱(38°C左右)，亦可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3-4小時(shí)體溫多自行恢復(fù)到正常。個(gè)別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛，所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。使用較大劑量時(shí)，本品可能會(huì)引起毛細(xì)血管滲透綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等。使用本品應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量，出現(xiàn)上述反應(yīng)可對(duì)癥治療。

1.本品遵醫(yī)囑使用。
2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加無菌生理鹽水溶解后為透明液體，如遇有渾濁、沉淀等現(xiàn)象，不宜使用。藥瓶開啟后，應(yīng)一次使用完，不得多次使用。
3.使用本品從小劑量開始，逐漸增大劑量。應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。
4.藥物過量可引起毛細(xì)血管滲透綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等，應(yīng)立即停用，對(duì)癥處理。

孕婦慎用。

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品與具有肝腎心和脊髓毒性的藥物合用時(shí)，可增加藥物對(duì)這些器官的毒性；糖皮質(zhì)激素可降低本品的治療作用；β-受體阻滯劑和其他抗高血壓藥物能加重本品引起的低血壓。

使用較大劑量時(shí)，本品可能會(huì)引起毛細(xì)血管滲透綜合征，表現(xiàn)為低血壓，未梢水腫.暫時(shí)性腎功能不全等.使用本品應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量，出現(xiàn)上述反應(yīng)可對(duì)癥治療。

白介素-2是一種淋巴因子，能誘導(dǎo)細(xì)胞毒性 T 細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞和淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞（LAK）增殖，并使其殺傷活性增強(qiáng)，進(jìn)而清除體內(nèi)腫瘤細(xì)胞，還可以增進(jìn)抗體和干擾素的分泌，它是機(jī)體免疫應(yīng)答的核心物質(zhì)，是一種免疫調(diào)節(jié)劑。

本品在體內(nèi)主要分布于腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細(xì)胞的組織蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分別為13分鐘和85分鐘左右。

2-8℃避光保存和運(yùn)輸。

玻璃管制瓶、丁基膠塞，5支/盒，1支/盒。

30個(gè)月

《中國藥典》2015年版三部

國藥準(zhǔn)字S20010060;國藥準(zhǔn)字S20020006;國藥準(zhǔn)字S20020005;國藥準(zhǔn)字S20020004

山東泉港藥業(yè)有限公司

2007年03月27日

2020年12月25日