通用名稱：頭孢克肟膠囊
英文名稱：Cefixime Capsules
漢語拼音：Toubaokewo Jiaonang

本品主要成份為：頭孢克肟
化學(xué)名稱：(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亞胺)乙酰胺基]- 3-乙烯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。
分子式：C16H15N5O7S2·3H20
分子量：507.50

本品內(nèi)容物為白色至淡黃色粉末或顆粒。

抗生素類藥。適用于敏感菌所致的咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、中耳炎、尿路感染、單純性淋病（宮頸炎或尿道炎）。

口服，按頭孢克肟計(jì)算，一日100mg～200mg（1~2粒），分2次服用，重癥可增加至400mg（4粒），分2次服用。

頭孢克肟不良反應(yīng)大多短暫而輕微。最常見者為胃腸道反應(yīng)，其中腹瀉16％、大便次數(shù)增多6％、腹痛3％、惡心7％、消化不良3％、腹脹4％；發(fā)生率低于2％的不良反應(yīng)有皮疹、蕁麻疹、藥物熱、瘙癢、頭痛、頭昏。實(shí)驗(yàn)室異常表現(xiàn)為一過性ALT、AST、ALP、LDH、膽紅素、BUN、Cr升高，血小板和白細(xì)胞計(jì)數(shù)一過性減少和嗜酸性粒細(xì)胞增多，直接Coombs試驗(yàn)陽性等。

對(duì)本品或頭孢類抗生素有過敏史者禁用。

對(duì)頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。腸炎患者慎用，6月以下兒童不宜應(yīng)用。過去有青霉素過敏休克病史的患者慎用本品，因亦有發(fā)生過敏性休克的可能。
腎功能不全者血清半衰期延長，須調(diào)整給藥劑量。
相同劑量混懸劑與片劑服用后血藥濃度以前者為高。
治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。
中耳炎患者宜用混懸劑治療。

孕婦及哺乳期婦女慎用。

新生兒及早產(chǎn)兒均應(yīng)慎用。

高齡患者慎用。

本品與下列藥物有配伍禁忌；硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異噁唑、氨茶堿、可溶性巴比妥、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明的其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥品發(fā)生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉。丙氯拉嗪（Prochlorperazine）、維生素B族和維生素C、水解蛋白。
呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥，卡氮芥、鏈佐星（streptozocin）等抗腫瘤藥以及氨基糖苷類抗生素與本品合用有增加腎毒性的可能。
酸可增加本品對(duì)某些因產(chǎn)生B內(nèi)酰胺酶而對(duì)之耐藥的革蘭氏陰性桿菌的抗菌活性。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品為第三代口服頭孢菌素。通過抑制細(xì)菌細(xì)胞整合成而起殺菌作用，對(duì)多數(shù)β內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，許多產(chǎn)青霉素酶和頭孢菌素酶菌株仍對(duì)本品敏感。頭孢克肟在體外和體內(nèi)對(duì)革蘭氏陽性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌，革蘭氏陰性桿菌如流感桿菌(包括產(chǎn)酶株)、卡他莫拉菌(包括產(chǎn)酶株)、大腸桿菌、奇異變形桿菌、淋球菌(包括產(chǎn)酶株)均具良好抗菌作用。頭孢克肟在體外對(duì)肺炎鏈球菌、副流感桿菌、普通變形桿菌、肺炎克雷伯菌、多殺巴斯德菌、普羅威登菌、沙門菌屬、志賀菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、異型枸櫞酸菌、丙二酸鹽枸櫞酸菌亦具抗菌活性，但其臨床有效性尚未確立。本品對(duì)葡萄球菌抗菌作用差，對(duì)銅綠假單胞菌、腸桿菌屬、脆弱擬桿菌、梭菌屬等無抗菌作用。

口服本品后約40％~50％吸收。口服后血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為2~4小時(shí)。血清蛋白結(jié)合率為70％。表觀分布容積為0.11L/kg半衰期為3~4小時(shí)。口服后體內(nèi)分布良好，可通過胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán)。24小時(shí)內(nèi)約20％給藥量經(jīng)尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。

遮光，密封，在陰涼處（不超過20℃）保存。

鋁塑泡罩包裝; (1) 10粒/板X1板/盒； (2) 8粒/板X1板/盒；(3)6粒/板X1板/盒； (4) 6粒/板X2板/盒； (5) 8粒/板X2板/盒；(6) 7粒/板X2板/盒

36個(gè)月

《中國藥典》2015年版二部

國藥準(zhǔn)字H53021613

云南昊邦制藥有限公司

2007年04月10日

2019年01月22日