通用名稱：右旋糖酐鐵分散片
英文名稱：Iron Dextran Disoersible Tablets
漢語拼音：Youxuantanggan Tie Fensan Pian

本品主要成份為右旋糖酐鐵。為氫氧化鐵重均分子量（Mw）5000-7500的右旋糖酐的絡合物。

本品為橢圓形薄膜衣片，除去薄膜衣后顯灰紫色。

用于明確原因的慢性失血、營養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期等引起的缺鐵性貧血。

25mg（按Fe計）

本品可直接用水送服，或將本品放入適量的溫開水中溶解后口服。成人一次2-4片，一日1-3次，飯后服。

本品可減少腸蠕動而引起的便秘，并排黑便。偶有惡心、嘔吐、上腹部不適等胃腸道反應及過敏反應。

（1）對鐵劑過敏者禁用；
（2）十二指腸潰瘍、潰瘍性結腸炎患者及嚴重腎功能障礙者禁用。

（1）酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎等患者慎用。
（2）不應與濃茶同服。
（3) 當本品性狀發(fā)生改變時禁用。
（4）如服用過量或發(fā)生嚴重不良反應時應立即就醫(yī)。
（5）請將本品放在兒童不能接觸的地方。

孕婦及哺乳期婦女應用本品的安全性尚不明確，應在醫(yī)師或藥師指導下使用本品。

兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師，兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

老年人應用時，可因胃酸分泌減少而致吸收量不足，宜同服稀鹽酸或在醫(yī)師指導下適當增加劑量。

（1）稀鹽酸有助于本品吸收；
（2）維生素C與本品同服，有利于吸收；
（3）本品與含鈣類、磷酸鹽類、四環(huán)素類、抗酸藥及鞣酸等同服，可妨礙鐵的吸收；
（4）本品可減少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹諾酮類藥物吸收；
（5）如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

急性鐵負荷過量常見于一次性攝入量過大，慢性鐵負荷過重主要是儲存鐵增加，誤服3-5h后測定血清鐵，當血清鐵（16.9μmol·L-1時可排除鐵過量中毒；血清鐵在59.3-84.5μmol·L-1時可出現(xiàn)重度中毒癥狀；血清鐵>84.5μmol·L-1為嚴重鐵中毒。急性鐵負荷過重臨床表現(xiàn)可分為4個階段：第一期（攝入后0.5-1小時）嘔吐、腹痛、腹瀉盒胃腸出血；第二期（攝入后6小時）約持續(xù)8-16小時，胃腸毒性反應減輕或消失，80％的病人進入此期后可就此恢復；第三期（攝入后12-18小時）胃腸再次出血、發(fā)紺、驚厥、昏迷、休克、嚴重酸中毒，肝臟損害明顯，可出現(xiàn)少尿、急性腎功能不全；第四期（中毒后4-6周）刻有幽門或小腸的瘢痕形成或梗阻，偶有肝硬化和神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥。
慢性鐵負荷過重，在兒童主要見于重型海洋性貧血和反復輸血引起的含鐵血黃素沉著癥。

本品為抗貧血藥，是右旋糖酐和鐵的絡合物。鐵是紅細胞中血紅蛋白的組成元素。缺鐵時，紅細胞合成血紅蛋白量減少，致使紅細胞體積變小，攜氧能力下降，形成缺鐵性貧血?？诜酒房裳a充鐵元素，糾正缺鐵性貧血。

本品主要在小腸粘膜和結腸被右旋糖酐酶分解后被機體吸收。非缺鐵者口服鐵的吸收率為5％-10％，隨著體內(nèi)儲存量的缺乏，鐵的吸收量可成比例增加。吸收后的鐵與轉鐵蛋白結合血漿鐵在血中循環(huán)，以供造紅細胞之用，或以鐵蛋白和含鐵血黃素的形式累積在肝、脾、骨髓及其他網(wǎng)狀內(nèi)皮組織。鐵在人體每日排泄極微量，見于尿、糞、汗液、脫落的腸粘膜細胞及酶內(nèi)，喪失總量男性為0.5-1mg，女性由于月經(jīng)等原因，每日平均排泄量約為1.0-1.5mg，哺乳期內(nèi)的婦女每日由乳汁排出的量為0.5-1mg。

遮光，密封保存。

聚乙烯塑料瓶包裝，每瓶30片，每盒1瓶。

18個月

國家食品藥品監(jiān)督管理局標準（試行）YBH27162005

國藥準字H20051946

江西華太藥業(yè)有限公司

2007年04月26日