通用名稱：奧利司他膠囊 英文名稱：Orlistat Capsules 漢語拼音：Aolisita Jiaonang

本品每粒含奧利司他0.12克，輔料為微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮、十二烷基硫酸鈉和聚維酮K30。

本品內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。

用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

成人：餐時(shí)或餐后1小時(shí)內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

1．常見不良反應(yīng)為：油性斑點(diǎn)，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪（油）性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分病人用藥一段時(shí)間后可改善。 2．較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 3．觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 4．使用奧利司他已有罕見的轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報(bào)告，并出現(xiàn)肝衰竭病例，其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見過敏反應(yīng)的報(bào)道，主要臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過敏性反應(yīng)，出現(xiàn)大皰疹十分罕見。上市后監(jiān)測(cè)還發(fā)現(xiàn)有胰腺炎的報(bào)道。

1．孕婦禁用。 2．對(duì)奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過敏的患者禁用。 3．慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。 4．器質(zhì)性肥胖患者（如甲狀腺機(jī)能減退）禁用。

1．本品可使維生素A、D和E的吸收減少。使用本品同時(shí)可加以補(bǔ)充。如正在服用含有維生素A、D和E的制劑（如一些復(fù)方維生素類制劑），應(yīng)在服用本品2小時(shí)后或在睡前服用。 2．2型糖尿病患者可能需減少口服降糖藥（如磺酰脲類藥物）的劑量。 3．該品與環(huán)孢素聯(lián)合用藥時(shí)可造成后者血漿濃度的降低。 4．該品與胺碘酮合用時(shí)，可能導(dǎo)致后者吸收減少而降低療效。 5．如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

奧利司他膠囊是長(zhǎng)效和強(qiáng)效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，它通過與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內(nèi)的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價(jià)鍵，使酶失活，而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解為可吸收的游離脂肪酸和單?；视?。未消化的甘油三酯不能被身體吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。該藥并不通過全身吸收發(fā)揮藥效。

密封，在陰涼（不超過20°C）干燥處保存。

鋁塑鋁包裝。每小盒2粒、每小盒3粒、每小盒4粒、每小盒6粒、每小盒7粒、每小盒8粒、每小盒9粒、每小盒10粒、每小盒12粒、每小盒14粒、每小盒16粒、每小盒18粒、每小盒21粒、每小盒24粒、每小盒27粒、每小盒30粒、每小盒36粒、每小盒48粒、每小盒60粒、每小盒120粒。

36個(gè)月

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn) YBH04812011

國(guó)藥準(zhǔn)字H20148005

2014年11月21日

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