認可前調查及市售后使用成績調查等的總病例22,478例中，報告的不良反應（包括臨床檢驗值異常）為887例（3.95％）。其主要內容有惡心183件（0.81％）、顏面潮紅175件（0.78％）、ALT（GPT）升高63件（0.28％）、AST（GOT）升高61件（0.27％）等（2003年9月重新審查期間結束時）。 （1）重大不良反應 ⑴休克、過敏樣癥狀（發生率不詳） 有時會引起休克、過敏樣癥狀，故注意觀察患者狀態，若出現血壓降低、情緒不佳、全身發紅、蕁麻疹、呼吸困難、咽浮腫等癥狀，應停藥并適當處置。（2）手足搐搦（發生率不詳） 有時會誘發低鈣血癥性手足搐搦，若出現癥狀，應停藥并給予注射用鈣劑等進行適當處置。（3）哮喘發作（小于0.1％） 有時會誘發哮喘發作，故注意觀察患者狀態，若出現癥狀，應停藥并適當處置[參照「1.慎重用藥」的（2）項]。（4）肝功能損害、黃疸（發生率不詳） 有時會出現伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高等的肝功能損害及黃疸，故注意觀察患者狀態，若出現異常，應停藥并適當處置。 2.其他不良反應

1.慎重用藥 （1）易出現皮疹（紅斑、風疹塊）等過敏性體質的患者。（2）支氣管哮喘或有其既往史的患者「有可能誘發哮喘作」。 2.重要且基本注意 （1）使用本劑時，應參照厚生省有關[老年性骨質疏松癥預防及治療方法綜合研討班]的診斷標準（即綜合考慮有無骨量減少、骨折及腰背疼痛等），以確診為骨質疏松癥的患者為對象。本劑用藥以6個月為目標，不得漫然使用[參照[臨床試驗]項]。 （2）本劑為多肽制劑，有時會引起休克，故應對過敏既往史及藥物過敏癥等進行詳細問診。 （3）大鼠大量皮下注射1年的慢性毒性試驗，有增加垂體腫瘤發生率的報告，故不得長期無序用藥[參照「4.其他注意」項]。 3.用藥須知 （1）肌肉注射時：為避免損傷組織和神經，應注意下述內容。 1）避開神經走行部位注射。 2）反復注射時，應左右交替調換注射部位。 3）刺入注射針時，若有劇痛或血液逆流，應速拔針換位注射。 （2）切割安瓿時：本品為標點切割安瓿，用酒精棉等擦拭安瓿切割部位后切割為宜。 4.其他注意 （1）大鼠（SD系）大量皮下注射1年的慢性毒性試驗，有增加垂體腫瘤發生率的報告。 （2）小鼠大量皮下注射92周的致癌性試驗，報告無致癌性。

藥理作用： 1.對實驗性骨質疏松癥的作用 對低鈣飼料、潑尼松龍處置及卵巢摘除引起的實驗性骨質疏松癥動物（大鼠、狗），以骨強度、骨皮質厚度、骨密度、骨鈣含量、尿中羥脯氨酸排泄量等為指標進行探討，結果證實了依降鈣素對骨質疏松癥的預防效果。 2.抑制骨吸收作用 依降鈣素抑制正常動物（大鼠、狗）及實驗性骨質疏松癥動物（大鼠、狗）的骨吸收。另外，在大鼠及小鼠骨培養中，依降鈣素抑制各種骨吸收促進因子引起的骨內鈣游離（體外試驗）。 3.促進骨形成作用 依降鈣素在大鼠的骨培養中，劑量依賴性地促進骨形成及骨鈣化（體外實驗）。另外，促進骨的形成。 非臨床毒理研究： 1.急性毒性試驗：LD50（u/kg） 2.亞急性毒性試驗 大鼠（雌、雄）每日肌肉注射5、10、40、80、160u/kg、共30日。10u/kg以上劑量組動物見到攝食量減少及由此引起的抑制體重增加；80u/kg以上劑量組動物見到血清磷、鈉及鉀降低。 獵兔犬（雌、雄）每日靜脈注射32、96、320u/kg，共30日。96u/kg以上劑量組雄性動物見到體重明顯減輕；96u/kg以上劑量組雌性動物見到骨髓脂肪細胞增加及一過性網織紅細胞減少；320u/kg劑量組動物見到肝實質細胞呈水腫樣膨化。 3.慢性毒性試驗 大鼠（雌、雄）每日肌肉注射5、20、80u/kg、共26周。20u/kg以上劑量組動物見到一過性攝食量減少及抑制體重增加之外，未見其他異常。 4.生殖試驗 ⑴妊娠前及妊娠初期給藥試驗 大鼠（雌、雄）每日肌肉注射4、40、160u/kg時，40u/kg以上劑量組動物給藥期間見到抑制親代動物體重增加，但停藥后抑制作用消失，對親代動物的交配率、妊娠率及胎仔無影響。 ⑵器官形成期給藥試驗 大鼠每日肌肉注射4、20、40、80、160u/kg時，40u/kg以上劑量組見到一過性抑制母鼠體重增加。家兔每日肌肉注射4、20、80u/kg時，見到輕度一過性抑制木兔體重增加，但對胎仔及新生仔均無影響。 ⑶圍產期及哺乳期給藥試驗 大鼠每日肌肉注射4、20、80u/kg時，給藥期間見到抑制母鼠體重增加；80u/kg劑量組動物見到產仔數減少、母鼠圍產期死亡數增加及新生仔死亡；20u/kg以上劑量組動物見到抑制新生仔體重增加。 ⑷對乳腺發育及乳汁分泌的影響 妊娠期及哺乳期大鼠每日肌肉注射4、20u/kg時，20u/kg劑量組動物見到乳腺發育不良、乳汁生成受到抑制、催乳激素分泌受到抑制及乳汁分泌量減少，但停藥后恢復。 5.致突變性試驗 使用細菌進行的回復突變試驗、染色體畸變試驗及小鼠微核試驗，均未見致突變性。 6.致癌性試驗 小鼠（雌、雄）皮下注射5、20、80u/kg、共92周，所有給藥組均未見致癌性。