通用名稱(chēng)：鹽酸索他洛爾片
商品名稱(chēng)：偉特
英文名稱(chēng)：Sotalol Hydrochloride Tablets
漢語(yǔ)拼音：Yan Suan Suo Ta Luo Er Pian

本品主要成份為鹽酸索他洛爾，其化學(xué)名稱(chēng)為：(RS)-4-(1-羥基-2-異丙胺基乙基) 甲磺酰苯胺鹽酸鹽。
分子式：C12H20N2O3S·HCl
分子量：308.82

本品為白色或類(lèi)白色片。

1．轉(zhuǎn)復(fù)，預(yù)防室上性心動(dòng)過(guò)速，特別是房室結(jié)折返性心動(dòng)過(guò)速，也可用于予激綜合征伴室上性心動(dòng)過(guò)速。
2．心房撲動(dòng)，心房顫動(dòng)。
3．各種室性心律失常，包括室性早搏，持續(xù)性及非持續(xù)性室性心動(dòng)過(guò)速。
4．急性心肌梗死并發(fā)嚴(yán)重心律失常。

80mg。

口服，一日1-2片，分二次服用，從小劑量開(kāi)始，逐漸加量。室性心動(dòng)過(guò)速者一日2-6片。腎功能不全者應(yīng)減少劑量。

與β-受體阻滯劑作用相關(guān)的有心動(dòng)過(guò)緩、低血壓、支氣管痙攣。本品高可有乏力、氣短、眩暈、惡心、嘔吐、皮疹等。
本品嚴(yán)重的不良反應(yīng)是致心律失常作用，可表現(xiàn)為原有心律失常加重或出現(xiàn)新的心律失常，嚴(yán)重時(shí)可出現(xiàn)扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過(guò)速，多源性室性心動(dòng)過(guò)速，心室顫動(dòng)，多與劑量大，低鉀，Q-T延長(zhǎng)，嚴(yán)重心臟病變等有關(guān)。

心動(dòng)過(guò)緩，心率<60次/分病態(tài)竇房結(jié)綜合征，Ⅱ-Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯，室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯，低血壓、休克、Q-T延長(zhǎng)。未控制心衰及過(guò)敏者。

1．用藥前及用藥過(guò)程要查電解質(zhì)，注意有無(wú)低鉀、低鎂，需及時(shí)糾正。
2．用藥過(guò)程需注意心率及血壓變化。
3．應(yīng)監(jiān)測(cè)心電圖QTc變化，QTc>500ms應(yīng)停藥。
4．腎功能不全，需慎用或減量。
5.運(yùn)動(dòng)員慎用。

孕婦，哺乳期婦女慎用。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

需慎用，特別腎功能不全，電解質(zhì)紊亂者。

1．與其他Ia、Ⅱ、Ⅲ類(lèi)抗心律失常藥同用時(shí)有協(xié)同作用。
2．與鈣拮抗劑同用時(shí)可加重傳導(dǎo)障礙，進(jìn)一步抑制心室功能，降低血壓。
3．與兒茶酚胺類(lèi)藥(如利血平、胍乙啶)同用產(chǎn)生低血壓和嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩。
4．有血糖增高，需增加胰島素和降糖藥的報(bào)道。

血壓下降，心動(dòng)過(guò)慢，Q-T延長(zhǎng)，并可出嚴(yán)重致命性心律失常。

本品兼有第Ⅱ類(lèi)各第Ⅲ類(lèi)抗心律失常藥物特性，是非心臟選擇性，無(wú)內(nèi)在的擬交感活性類(lèi)β受體阻滯劑，有β1、β2受體阻滯作用。并能延長(zhǎng)心肌動(dòng)作電位，有效不應(yīng)期及Q-T新時(shí)期，抑制竇房結(jié)、房室結(jié)傳導(dǎo)時(shí)間，并延長(zhǎng)房室旁路的傳導(dǎo)。心電圖表現(xiàn)為P-R間期延長(zhǎng)，QRS時(shí)限輕度增寬，Q-T間期顯著延長(zhǎng)。
本藥有輕度正性肌力作用，可能由于動(dòng)作電位延長(zhǎng)，鈣內(nèi)流時(shí)間增加，胞漿內(nèi)鈣增高所致。
本藥列入Ⅲ類(lèi)抗心律失常藥物的范圍內(nèi)。

口服吸收近予100％，2～3小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值水平，無(wú)肝臟首過(guò)效應(yīng)，生物利用度達(dá)95％，主要由腎臟排泄，腎功能正常時(shí)，t1/2β約15～20小時(shí)，腎功能受損t1/2β明顯延長(zhǎng)。

遮光，密閉保存。

鋁塑包裝，24片/盒。

24個(gè)月。

《中國(guó)藥典》2010年版二部

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000238

企業(yè)名稱(chēng)：魯南貝特制藥有限公司
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