通用名稱(chēng)：非那雄胺分散片
商品名稱(chēng)：再安列
英文名稱(chēng)：Finasteride Dispersible Tablets
漢語(yǔ)拼音：Feinaxiong‘a(chǎn)n Fensanpian

本品主要成分為非那雄胺，其化學(xué)名稱(chēng)為：17β-（N-叔丁基氨基甲酰）-4-氮雜-5α-雄甾-1-烯-3-酮。
分子式：C23H36N2O2
分子量：372.55

本品為異形薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件 ：降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性 ；降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性等。

5mg

推薦劑量是每天5 mg(1片)，與或不與食物同服。
1.腎功能不全患者 ：對(duì)各種腎功能程度不全患者(肌酐清除率低至9 mL/分鐘)，不需調(diào)整給藥劑量，因?yàn)樗幋鷦?dòng)力學(xué)研究證實(shí)非那雄胺的體內(nèi)過(guò)程沒(méi)有任何改變。
2.老年人：盡管藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示70歲以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需調(diào)整劑量。

1.包括瘙癢感、風(fēng)疹及面唇部腫脹等過(guò)敏反應(yīng)。
2.睪丸疼痛。

1.對(duì)本品任何成份過(guò)敏者。
2.妊娠 - 懷孕和可能懷孕的婦女(見(jiàn)孕婦及哺乳期婦女用藥)。

對(duì)于有大量殘留尿和/或嚴(yán)重尿流減少的患者，應(yīng)該密切監(jiān)測(cè)其堵塞性尿路疾病。對(duì)前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 ：目前為止，用本品治療前列腺癌患者還未見(jiàn)臨床療效。在對(duì)照的臨床研究中，通過(guò)系列PSAs和前列腺活檢，對(duì)前列腺增生和前列腺特異抗原(PSA)升高的患者進(jìn)行監(jiān)測(cè)。這些對(duì)前列腺增生研究中，本品未改變前列腺癌的檢測(cè)率，且使用本品與使用安慰劑的患者前列腺癌的總發(fā)病率沒(méi)有顯著差異。建議在接受本品治療前及治療一段時(shí)間之后定期做直腸指診，以及其它的前列腺癌檢查。血清PSA也用于前列腺癌的檢查。

本品不適用于兒童，兒童用藥的安全性和有效性還未確定。

盡管藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示70歲以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需調(diào)整劑量。

本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女(見(jiàn)[禁忌])。由于包括非那雄胺在內(nèi)的II型5α-還原酶抑制劑類(lèi)藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為雙氫睪酮的作用，當(dāng)懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。接觸非那雄胺-對(duì)男性胎兒的危險(xiǎn)性：由于存在吸收非那雄胺后，繼而對(duì)男性胎兒產(chǎn)生危險(xiǎn)的可能性，當(dāng)婦女懷孕或可能受孕時(shí)，她們不應(yīng)觸摸本品的碎片和裂片。本品為包衣片，在正常情況下可避免接觸其活性成份。因此，所提供的藥片應(yīng)沒(méi)有破裂。哺乳婦女 ：本品不適用于女性。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。

尚未確定具有臨床重要意義的藥物相互作用。本品對(duì)細(xì)胞色素P450−相關(guān)的藥物代謝酶系統(tǒng)沒(méi)有明顯影響。在男性中已被檢測(cè)的化合物有普萘洛爾、地高辛、格列本脲、華法林、茶堿和安替比林，它們均未發(fā)現(xiàn)與本品有臨床意義的相互作用。其它聯(lián)合治療：雖然沒(méi)有進(jìn)行特異的藥物相互作用研究，但在臨床研究中本品與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、對(duì)乙酰氨基酚、乙酰水楊酸、α−阻滯劑、β−阻滯劑、鈣通道阻滯劑，心臟病用硝酸酯類(lèi)，利尿劑，H2拮抗劑，HMG−CoA還原酶抑制劑，非甾體抗炎藥(NSAIDs)，喹諾酮類(lèi)和苯二氮卓類(lèi)同時(shí)使用時(shí)，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)明顯的臨床不良相互作用。

服用本品單次劑量高達(dá)400毫克，以及服用本品多次劑量每天80毫克，共3個(gè)月的患者未見(jiàn)不良反應(yīng)。對(duì)本品用藥過(guò)量沒(méi)有推薦的特異治療。

本品為一種4-氮雜甾體化合物，它是睪酮代謝成為更強(qiáng)的雄激素雙氫睪酮(DHT)過(guò)程中的細(xì)胞內(nèi)酶-II型5α-還原酶的特異性抑制劑。而良性前列腺增生(BPH)或稱(chēng)作前列腺肥大取決于前列腺中睪酮向DHT的轉(zhuǎn)化。本品能非常有效地減少血液和前列腺內(nèi)DHT。非那雄胺對(duì)雄激素受體沒(méi)有親和力。

密封。

5毫克*10片/盒。

36個(gè)月

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050261

企業(yè)名稱(chēng)：廣東羅特藥業(yè)股份有限公司