通用名稱：鹽酸二甲雙胍腸溶片 英文名稱：Metformin Hydrochloride Enteric-coated Tablets 漢語(yǔ)拼音：Yɑnsuɑn Erjiɑshuɑnɡɡuɑ Chɑnɡronɡ Pian

本品主要成份為：鹽酸二甲雙胍,其化學(xué)名稱為：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。 分子式：C4H11N5.HCl 分子量：165.63

本品為腸溶衣片，除去包衣后顯白色。

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量。

0.25g

口服，成人開始一次0.25g，一日2～3次，以后根據(jù)血糖和尿糖情況調(diào)整劑量，一般每日1g～1.5g，最多每日不超過(guò)2g。餐前半小時(shí)服用，腸溶片能減輕胃腸道反應(yīng)。

1、胃腸道反應(yīng)，表現(xiàn)為食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、胃痛、口中金屬味。 2、有時(shí)有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹。 3、乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過(guò)度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。 4、可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

下列情況應(yīng)禁用： 1、 2型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝、腎腎功能不全（血清肌酐超過(guò)1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。 2、酗酒者，過(guò)度飲酒者、脫水、痢疾、營(yíng)養(yǎng)不良者，對(duì)本品和雙胍類藥物過(guò)敏者禁用。 3、糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。 4、靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前。 5、嚴(yán)重心、肺病患者。 6、維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。 7、全身情況較差的患者（如營(yíng)養(yǎng)不良、脫水）。

1、Ⅰ型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)使用。 2、用藥期間定期空腹檢查血糖、尿糖、尿酮體，定期測(cè)血肌酐、血乳酸濃度。 3、既往有乳酸性酸中毒史者慎用。 4、進(jìn)行腎臟造影者應(yīng)于前3天停用本品。 5、與胰島素合用治療時(shí)，防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。

禁用。

尚不明確。

老年患者（>65歲）患者慎用，因腎功能減弱，用藥宜酌減。可能出現(xiàn)乳酸性酸中毒，宜慎用。

1、本藥與胰島素合用會(huì)加強(qiáng)降血糖作用，應(yīng)減少胰島素劑量。 2、可加強(qiáng)抗凝藥（如華法林等）的抗凝血作用，導(dǎo)致出血傾向。 3、本品如與含醇飲料同服可發(fā)生腹痛、酸血癥及體溫過(guò)低。 4、本品與磺酰脲類并用時(shí)，可引起低血糖。 5、西咪替丁可增加本品的生物利用度，減少腎臟清除率，故應(yīng)減少本品劑量。

尚不明確。

本品為降血糖藥。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1％～2％，本品降血糖的機(jī)制可能是： ① 增加周圍組織對(duì)胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用； ② 增加非胰島素依賴的組織對(duì)葡萄糖的利用，如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等； ③ 抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出； ④ 抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖； ⑤抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無(wú)促進(jìn)脂肪合成作用、對(duì)正常人無(wú)明顯降血糖作用，對(duì)Ⅱ型糖尿病單獨(dú)應(yīng)用時(shí)一般不引起低血糖。

本品在小腸崩解，溶出藥物由小腸吸收。給藥后血藥濃度上升緩慢，應(yīng)在餐前服用。腸道壁內(nèi)集聚較高水平二甲雙胍，為血藥濃度的10~100倍。腎、肝的唾液內(nèi)含量約為血漿濃度的2倍多，二甲雙胍結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，不與血漿蛋白結(jié)合，以原形隨尿液排出，清除迅速，血漿半衰期為1.7～4.5小時(shí)，12小時(shí)內(nèi)90％被清除。本品一部分可由腎小管分泌，故腎清除率大于腎小球?yàn)V過(guò)率，由于本品主要以原形由腎臟排泄，故在腎功能減退時(shí)用本品可在體內(nèi)大量積聚，引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒。

密閉保存。

塑料瓶裝：48片/瓶；100片/瓶。

36個(gè)月

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH25142006

國(guó)藥準(zhǔn)字H52020955