什么叫藥物的安全性?藥品的安全性表現(xiàn)在使用中要注意用藥劑量。合適的劑量是通過(guò)動(dòng)物、人體試驗(yàn)得到的，合適的劑量既能發(fā)揮治療作用，又不產(chǎn)生毒性作用，也保證了人體的健康和生命安全。藥品具有兩重性，藥品在對(duì)患者發(fā)揮治療作用的同時(shí)，也會(huì)產(chǎn)生一定的毒副作用，即所謂的藥物不良反應(yīng)。那么達(dá)比加群酯的安全性如何呢?下面由百濟(jì)藥師為您解答。
達(dá)比加群酯在美國(guó)食品和藥品管理局在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表的最新述評(píng)中有指出，2012年11月所開(kāi)展的小規(guī)模前哨評(píng)估之后，作為藥監(jiān)部門并未改變其針對(duì)達(dá)比加群酯®(達(dá)比加群酯)所作出的推薦。服用達(dá)比加群酯，并未觀察到與新近使用達(dá)比加群酯®相關(guān)的出血事件發(fā)生率高于與新近使用華法林相關(guān)的出血發(fā)生率，這與核心研究中所觀察到的結(jié)果保持一致。專家評(píng)估了新近使用達(dá)比加群酯患者相較新近使用華法林患者在真實(shí)臨床環(huán)境中的胃腸道出血(GIH)和顱內(nèi)出血(ICH)的發(fā)生率。服用的時(shí)候應(yīng)該按照用藥指導(dǎo)使用達(dá)比加群酯，這樣就可以提供重要的健康獲益了。為廣大患者提供了有效的保障。
這篇文章也提供了有關(guān)達(dá)比加群酯®安全性的重要背景信息，并再次證實(shí)了來(lái)自具有里程碑意義的 RE-LY®研究所獲得的結(jié)果，同時(shí)還證實(shí)，按照用藥指導(dǎo)使用達(dá)比加群酯®可為患者提供重要的健康獲益。”新型口服抗凝藥達(dá)比加群酯®已獲我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口藥品注冊(cè)證，即將在國(guó)內(nèi)上市。
達(dá)比加群酯是最前沿的新一代口服抗凝藥物直接凝血酶抑制劑(DTIs)，針對(duì)急性和慢性血栓栓塞性疾病的預(yù)防及治療這一急需滿足的臨床需求。直接凝血酶抑制劑通過(guò)特異性阻滯凝血酶(游離型和結(jié)合型)活性而發(fā)揮強(qiáng)大抗凝療效，凝血酶是血栓形成過(guò)程中的具有核心作用的酶。與作用于不同凝血因子的維生素K拮抗劑不同，達(dá)比加群酯可提供有效的、可預(yù)測(cè)的、穩(wěn)定的抗凝效果，同時(shí)較少發(fā)生藥物相互作用，無(wú)藥物食物相互作用，無(wú)需常規(guī)進(jìn)行凝血功能監(jiān)測(cè)或劑量調(diào)整。達(dá)比加群酯的臨床使用經(jīng)驗(yàn)已經(jīng)超過(guò)了所有其他新型口服抗凝藥物，該藥在全球80多個(gè)國(guó)家中各種注冊(cè)適應(yīng)癥的用藥已經(jīng)超過(guò)了一百四十萬(wàn)患者年
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