急性缺血性腦卒中是臨床上比較常見的腦血管疾病，治療該疾病患者可以服用恩必普等藥物，患者一定要堅持用藥，因為該疾病是一種突發(fā)性的疾病，如果不堅持用藥，患者的病情突然發(fā)作是會出現(xiàn)比較嚴(yán)重的后果的，那么恩必普的臨床研究結(jié)果如何？

 

　　恩必普的臨床研究主要有：

 

　　1、Ⅱ期臨研究：采用隨機、雙盲、安慰劑對照方法，選擇首次發(fā)病、時間在72小時以內(nèi)的急性中度(神經(jīng)功能缺失評分16~30分)頸內(nèi)動脈系統(tǒng)腦梗塞患者，以復(fù)方丹參注射液作為基礎(chǔ)用藥連續(xù)14天，丁苯酞軟膠囊或空白軟膠囊0.2g/次，4次/天，連續(xù)20天，治療期間禁用其他治療急性腦梗塞藥物，共完成有效病例190例，丁苯酞組91例，對照組99例，丁苯酞組總(神經(jīng)功能缺損評分減少≥46%)為70.3%，對照組總為40.4%;對兩組受試者在神經(jīng)功能改善和生活能力改善兩個方面進行統(tǒng)計后顯示，兩組具有顯著性差異(P<0.005)。進一步分析發(fā)現(xiàn)丁苯酞組受試者治療前、治療后第11天、第21天的神經(jīng)功能和生活能力的改善，組內(nèi)比較均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.005)。

 

　　2、Ⅲ期臨床研究：Ⅲ期臨床試驗采用了多中心開放試驗，受試者的選擇和治療方法同Ⅱ期臨床研究，丁苯酞組共完成研究有效病例282例，丁苯酞組總為73.2%，受試者治療前、治療后第11天、第21天的神經(jīng)功能和生活能力的改善，組內(nèi)比較均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.005)。

 

　　3、Ⅳ期臨床研究： 多中心隨機對照開放試驗，受試者為中度腦卒中患者，隨機為2次/日和3次/日兩組，0.2g/次，兩組分別收集到有效病例305例和1147例，2次/日和3次/日用藥組分別為78.4%和78.2%。兩組受試者治療后第11天、第21天的NIHSS和Barthel Index(BI)評分明顯優(yōu)于治療前(P<0.001)，治療后第21天的BI評分3次/日組優(yōu)于2次/日組(P<0.05)。未在同一試驗中與每次200mg，一日4次的方案進行療效的比較。

 

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