導(dǎo)讀：尼欣那的副作用是什么呢？尼欣那的副作用相對較多的，使用藥物之前應(yīng)該先了解清楚。
尼欣那是現(xiàn)在臨床上使用的一種藥物，可能對于大家來說比較陌生。可是很多人擔(dān)心此藥會帶來一些副作用，那么尼欣那的副作用是什么呢？
據(jù)國外文獻(xiàn)報道：
1.國外臨床試驗
由于臨床研究在各種不同條件下進(jìn)行，因此，一種藥物臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能與另一種藥物臨床研究中的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行直接比較，并可能無法反映在臨床實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。
在14項隨機(jī)雙盲對照臨床研究中約8500名2型糖尿病患者接受尼欣那治療，約2900名受試者隨機(jī)分配至安慰劑組，而約2200名受試者分配至活性對照藥物組。尼欣那平均治療時間為40周，超過2400名受試者的治療時間超過1年。在這些患者中，63％存在高血壓病史，51％存在血脂異常病史，25％存在心肌梗死病史，8％存在不穩(wěn)定型心絞痛病史，并有7％存在充血性心力衰竭病史。糖尿病的平均患病時間為7年，平均體重指數(shù)（BMI）為3lkg/m2（51％患者的BMI≥30kg/m2），而平均年齡為57歲（24％患者的年齡≥65歲）。進(jìn)行了兩項安慰劑對照單藥治療研究，研究時間分別為12周和26周，患者接受尼欣那12.5mg每日一次、尼欣那25mg每日一次和安慰劑治療。同時完成4項安慰劑對照合并治療研究，研究時間為26周：合并使用二甲雙胍、合并使用磺脲類、合并使用噻唑烷二酮和合并使用胰島素。
進(jìn)行了5項安慰劑對照研究，研究時間為16周至2年，合用二甲雙胍、合用吡格列酮以及合用二甲雙胍背景治療加吡格列酮治療。完成3項活性對照研究，研究時間為52周，患者接受吡格列酮和二甲雙胍治療、聯(lián)合二甲雙胍治療、以及單藥治療與格列吡嗪進(jìn)行比較。
對上述14項對照臨床研究進(jìn)行合并分析，尼欣那25mg治療患者的不良事件總體發(fā)生率為66％，與之相比，安慰劑治療患者的總體發(fā)生率為62％，而活性對照藥物治療患者的總體發(fā)生率為70％。尼欣那25mg組患者因不良事件停止治療的總體發(fā)生率為4.7％，與之相比，安慰劑組為4.5％，而活性對照組為6.2％。尼欣那25mg治療組中≥4％患者報告發(fā)生，且報告頻率高于安慰劑組患者的不良反應(yīng)總結(jié)于下表1。
1）胰腺炎
在臨床研究項目中，5902名患者接受尼欣那25mg每日一次治療，其中11人（0.2％）報告發(fā)生胰腺炎，與之相比，5183名患者接受各種對照藥物治療，其中5人（<0.1％）報告發(fā)生胰腺炎。
2）過敏反應(yīng)
在合并分析中，尼欣那25mg組過敏反應(yīng)的總體發(fā)生率為0.6％，與之相比，各對照藥物組的總體發(fā)生率為0.8％。1名尼欣那25mg治療患者報告發(fā)生1例血清病事件。
3）低血糖
根據(jù)血糖值和/或低血糖臨床體征和癥狀，記錄低血糖事件。在單藥治療研究中，尼欣那治療患者的低血糖發(fā)生率為1.5％，與之相比，安慰劑治療患者為1.6％。與安慰劑相比，使用尼欣那作為格列本脲或胰島素的合并治療不會增加低血糖的發(fā)生率。一項單藥治療研究在老年患者中對尼欣那與磺脲類進(jìn)行比較，尼欣那組低血糖的發(fā)生率為5.4％，格列吡嗪組為26％（見下表2）。
*低血糖癥的不良反應(yīng)基于所有有癥狀的和無癥狀的低血糖癥報告；不要求同時進(jìn)行血糖檢測；意向治療人群。
低血糖癥的嚴(yán)重事件定義為需要醫(yī)療救助或顯示較低水平或意識喪失或癲癇發(fā)作的事件。
4）生命體征
在接受尼欣那治療的患者中，未觀察到生命體征或心電圖發(fā)生具有臨床意義的改變。
2.實(shí)驗室檢查
在接受尼欣那治療的患者中，未觀察到血液學(xué)、血清化學(xué)或尿液分析發(fā)生具有臨床意義的改變。
3.上市后經(jīng)驗
尼欣那在美國外上市后使用中確定發(fā)生下列不良反應(yīng)。這些反應(yīng)來自大小未知人群的自發(fā)報告，因此不能夠準(zhǔn)確估計它們的發(fā)生頻率或確定與用藥的因果關(guān)系。
超敏反應(yīng)包括過敏癥、血管性水腫、皮疹、蕁麻疹和嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)（包括Stevens-Johnson綜合征）；肝酶升高；暴發(fā)性肝功能衰竭和急性胰腺炎。
尼欣那作為臨床上使用的藥物要由專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)，要提醒廣大糖尿病患者的是，要控制血糖除了藥物，在飲食上廣大患者也要注意，而且糖尿病患者也要注意多鍛煉身體。有任何的疑問，歡迎您撥打康德樂大藥房咨詢熱線進(jìn)行相關(guān)了解。
