成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似，分別為46.4和42.2。其中，嚴重不良反應分別為2.4和2.0。常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

 

　　兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發(fā)生率相似，分別為55.4和40.2，藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0)。兒童常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6,成人18.6)外，總的安全性和成人相仿。

 

　　成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1;罕見0.01-0.1;非常罕見<0.01，包括單獨的報告。

 

　　根據(jù)當前的臨床實踐，如需停止服用開浦蘭，建議逐漸停藥。(例如：成人每隔2-4周，每次減少500mg，每日2次;兒童應每隔2周，每次減少10mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。

 

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