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【商品名稱】孚泰
【通用名稱】維生素D2注射液
【規　　格】（1）1mL:5mg(20萬單元）（2...
【生產企業】江西贛南海欣藥業股份有限公司
【有效期】36個月。
【批準文號】國藥準字H20054433

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孚泰（維生素D2注射液）說明書

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孚泰（維生素D2注射液）說明書

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【孚泰藥品名稱】	通用名稱: 維生素D2注射液英文名稱: Vitamin D2 Injection
【孚泰成分】	本品主要成份為:維生素D2。其化學名稱為:9、10-開環麥角甾-5，7，10（19），22-四烯-3β-醇。輔料為：注射用油、維生素E。分子式:C28H44O 分子量:396.66
【孚泰性狀】	本品為幾乎無色至淡黃色的澄明油狀液體。
【孚泰適應癥】	1、用于維生素D缺乏癥的預防與治療。如：絕對素食者、腸外營養病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合征、肝膽疾病（肝功能損害、肝硬化、阻塞性黃疸）、小腸疾病（脂性腹瀉、局限性腸炎、長期腹瀉）、胃切除等。 2、用于慢性低鈣血癥、低磷血癥、佝僂病及伴有慢性腎功能不全的骨軟化癥、家族性低磷血癥及甲狀旁腺功能低下（術后、特發性或假性甲狀旁腺功能低下）的治療。 3、維生素D2可用于治療急、慢性及潛在手術后手足搐搦癥及特發性手足搐搦癥。
【孚泰規格】	（1）1mL:5mg(20萬單元）（2）1mL:10mg(40萬單元）
【孚泰用法用量】	肌內注射：一次7.5mg～15mg（30萬-60萬單位），病情嚴重者可于2～4周后重復注射1次。
【孚泰不良反應】	1、便秘、腹瀉、持續性頭痛、食欲減退、口內有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無力； 2、骨痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。
【孚泰禁忌】	高鈣血癥、維生素D增多癥、高磷血癥伴腎性佝僂病。
【孚泰注意事項】	1、治療低鈣血癥前，應先控制血清磷的濃度，并定期復查血鈣等有關指標；除非遵醫囑，避免同時應用鈣、磷和維生素D制劑。血液透析時可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度，維生素D2療程中磷的吸收增多，鋁制劑的用量可以酌增。 2、由于個體差異，維生素D2用量應依據臨床反應作調整； 3、對診斷的干擾：維生素D2可促使血清磷酸酶濃度降低，血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高，尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。 4、下列情況應慎用：動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥；對維生素D高度敏感及腎功能不全；非腎臟病用維生素D2治療時，如患者對維生素D2異常敏感，也可產生腎臟毒性。 5、療程中應注意檢查血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清堿性磷酸酶、血磷、24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣（用治療量維生素D2時應定期作監測，維持血鈣濃度2.00-2.50mmol/L）。以及骨X線檢查等。查看完整
【孚泰孕婦及哺乳期婦女用藥】	高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D2敏感，應注意劑量調整。
【孚泰兒童用藥】	嬰兒對維生素D2敏感性個體間差異大，用量應慎重酌定，血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。
【孚泰藥物相互作用】	1、含鎂的制酸藥與維生素D2同用，特別在慢性腎功能衰竭病人，可引起高鎂血癥。 2、巴比妥、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D2的效應，因此長期服用抗驚厥藥時應補給維生素D，以防止骨軟化癥。 3、降鈣素與維生素D2同用可抵消前者對高鈣血癥的療效。 4、大量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D2并用，有發生高鈣血癥的危險。 5、洋地黃與維生素D2同用時應謹慎，因維生素D2可引起高鈣血癥，容易誘發心律失常。 6、大量的含磷藥與維生素D2同用，可誘發高磷血癥。查看完整
【孚泰藥物過量】	1、短期內攝入超量或長期服用大量維生素D2，可導致嚴重中毒反應。 2、維生素D2中毒引起的高鈣血癥，可引起全身性血管鈣化、腎鈣質沉淀及其他軟組織鈣化，而致高血壓及腎功能衰竭，上述不良反應多發生于高鈣血癥和伴有高磷血癥時，兒童可致生長停滯，屢見于長期應用維生素D2每日1800單位后。中毒劑量可因個體差異而不同，但每日應用5萬單位超過6個月后，對正常人亦可致毒性反應。維生素D2中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。 3、治療維生素D2過量，除停用外，應給以低鈣飲食，大量飲水，保持尿液酸性，同時進行對癥和支持治療，如高鈣血癥危象時需靜脈注射氯化鈉溶液，增加尿鈣排出，必要時應用利尿藥、皮質激素或降鈣素，甚至作血液透析，并應避免曝曬陽光，直至血鈣濃度降至正常時才改變治療方案。
【孚泰藥理毒理】	本品為維生素類藥。維生素D2促進小腸黏膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷，提高血鈣、血磷濃度，協同甲狀旁腺激素、降鈣素，促進舊骨釋放磷酸鈣，維持及調節血漿鈣、磷正常濃度。維生素D2促使鈣沉著于新骨形成部位，使枸櫞酸鹽在骨中沉積，促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。維生素D2攝入后，在細胞微粒體中受25-羥化酶系統催化生成骨化二醇(25-OHD3)，經腎近曲小管細胞1-羥化酶系統催化，生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。
【孚泰藥代動力學】	維生素D2的代謝、活化，首先通過肝臟，其次為腎臟。維生素D2的半衰期（t1/2）為19～48小時，在脂肪組織內可長期貯存。治療效應持續10～14天。
【孚泰貯藏】	遮光，密封保存。
【孚泰包裝】	玻璃安玻 6支/盒
【孚泰有效期】	36個月。
【孚泰執行標準】	《中國藥典》2020年版二部
【孚泰生產企業】	江西贛南海欣藥業股份有限公司